Co je Tilpotide

V současné době trpí obezitou téměř 1 miliarda lidí na celém světě a přibližně dvě{1}}třetiny z nich také trpí prediabetem. Celoživotní riziko této skupiny lidí trpících cukrovkou je až 70%. Zlepšení zdraví je primárním cílem léčby obezity. Léky, které se přímo zaměřují na obezitu a abnormální hladinu cukru v krvi, mohou zabránit tomu, aby se cukrovka vyvinula v cukrovku 2. typu v raném stádiu, a obnovit hladinu cukru v krvi na normální úroveň, čímž ve větší míře zlepší zdravotní přínosy.
Tirzepatid, na glukóze závislý inzulín stimulující polypeptid a duální agonista glukagonu podobného peptidu-1 (GIP/GLP-1) receptoru, byl schválen ve Spojených státech a Číně pro léčbu diabetu 2. typu, obezity a pacientů s nadváhou. Studie SURMUNT-1 je studie zkoumající účinky tiltrotide na obézní jedince. První údaje ukázaly, že v prvních 72 týdnech (hlavní fáze studie) došlo u obézních pacientů léčených tiltrotidem 15 mg k průměrnému úbytku hmotnosti o více než 20 % a ke snížení hladin glykovaného hemoglobinu (HbA1C) o 0,51 %.
Nedávno byla v NEJM publikována analýza výsledků studie SURBOUNT-1 za poslední čtyři roky. Výsledky ukázaly, že u obézních pacientů s prediabetem se ve srovnání s léčbou placebem průměrná hmotnost pacientů léčených telpoleptidem snížila o 20 % a úbytek hmotnosti trval téměř čtyři roky a riziko progrese do diabetu 2. typu se významně snížilo o přibližně 90 %.
Práce poukazuje na to, že výhoda této studie spočívá v délce trvání až 3,7 roku (193 týdnů), což přidává nové důkazy o dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti tilpotidu.
SURMUNT-1 je mezinárodní multicentrická, dvojitě{2}}slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze 3, která probíhala od prosince 2019 do července 2024. Publikované výsledky analýzy zahrnovaly 1032 obézních pacientů s prediabetem na výchozí úrovni výzkumu. Obezita byla definována jako: index tělesné hmotnosti (BMI) větší nebo rovný 30 kg/m2 nebo BMI větší nebo rovný 27 kg/m2 a alespoň jedna komplikace související s obezitou. Když se zapojili do studie, jejich průměrný věk byl 48,2 let, přičemž 63,9 % byly ženy, průměrná hmotnost 107,3 ​​kg, průměrný BMI 38,8 kg/m2 a 37,2 % pacientů mělo BMI větší nebo rovné 40 kg/m2.
Tito pacienti byli náhodně rozděleni v poměru 1:1:1:1 k léčbě tilboptidem (5 mg, 10 mg, 15 mg) nebo subkutánní injekcí placeba jednou týdně po dobu celkem 176 týdnů (přibližně 3,4 roku), po nichž následovalo 17týdenní období přerušení (celkem 193 týdnů). Všechny skupiny pacientů dostávaly intervence v oblasti životního stylu, včetně pravidelných konzultací s odborníky na výživu nebo zdravotníky ohledně životního stylu (se zaměřením na vyváženou stravu a snížení denního příjmu o 500 kcal), a také alespoň 150 minut fyzického cvičení týdně.