Typy působení Tilboptinu

Tilpotide je první na světě a v současnosti jediný agonista receptoru GIP/GLP-1.
Toto schválení je založeno především na globální klíčové registrační studii fáze III nazvané SURPASS 1-5 a klíčové registrační studii fáze III v Asii a Tichomoří s názvem SURPASS AP Combo (83,4 % účastníků jsou čínští pacienti).
SURPADS{0}}AP-Combo je 40týdenní klinická studie fáze III pro více zemí, multicentrická, randomizovaná, otevřená (s výzkumnými pracovníky i subjekty informovanými o skutečném podávání), která porovnává účinnost a bezpečnost tří různých dávek (5 mg, 10 mg a 15 mg) tilboptinu a titrované dávky u pacientů se schválenou indikací inzulínu glargin.
Studie zahrnovala 917 účastníků z Číny, Jižní Koreje, Indie a Austrálie, kteří byli náhodně rozděleni v poměru 1:1:1:1 k léčbě různými dávkami tilpotidu nebo titrovanými dávkami inzulínu glargin. Primárním koncovým bodem je vyhodnotit neinferioritu snížení glykovaného hemoglobinu o 10 mg a/nebo 15 mg tiltrotidu z výchozí hodnoty na 40 týdnů oproti inzulinu glargin, zatímco klíčové sekundární koncové body zahrnují neinferioritu snížení glykovaného hemoglobinu o 5 mg tiltrotidu z výchozí hodnoty na inzulin glarg0 týdnů.